合格评定
合格评定是制造商必须遵循,以证明其产品符合所有适用的欧盟法律法规的过程。该流程适用于所有产品,包括必须加贴CE标志的产品和不得加贴CE标志的产品——这类产品如果加贴了是违法的。
CE标志
加贴CE标志是制造商验证和记录产品的设计是安全且生产符合安全规范,从而验证其符合适用的法律法规的过程。
符合性声明文件
欧盟《符合性声明》(DoC)需要由制造商或其授权代表签署,以声明产品符合欧盟要求。所有加施了CE标志的产品必须要有欧盟《符合性声明》。通过签署该“声明”,制造商承担产品符合适用的欧盟法律法规的全部责任。
欧盟消费者保护
欧盟产品安全框架旨在确保消费者不会接触到不安全的产品和服务。在消费者与商事主体打交道时,消费者保护规定赋予了其特定权益。本“情况说明”主要关注消费者权益。
欧盟市场监管
市场监管是指市场监管机构为确保产品符合适用的欧盟法律法规的要求而开展的活动和采取的措施。
市场监管机构是成员国指定的负责在该成员国境内进行市场监管的机构。
欧盟“安全门”:欧盟非食品类危险消费品快速预警系统
安全门是非食品类危险消费品快速预警系统,由欧盟委员会管理,以促进针对这些产品所采取措施的信息在欧盟快速传递。
本“情况说明”重点介绍了企业如何搜索系统中通报的采取措施信息,以更好地了解出现的问题,并帮助制造商避免在其产品中出现这些风险。
产品安全检查清单
为了帮助分销链中的所有人确认欧盟产品安全体系中的所有关键要素都已准备就绪,特制作本“情况说明”。通过使用检查清单有助于确保不会忽略任何重要内容。
召回程序
召回是指旨在实现已进入消费者或其他最终用户手中的危险产品退回的所有措施。经济运营者可在自愿性的基础上进行召回(通常是在市场监管机构提供指导和建议的情况下进行),或由当局责令 “强制性召回”。
风险管理
在很多不同情况下都会用到“风险管理”一词,但其包含的过程始终一致:识别风险,然后采取措施适当降低识别出的与产品相关的风险。
在线销售
在欧盟法律法规中,“在线销售”一词指的是通过网站(网上商城)、电子商务平台或移动应用程序销售产品。根据现行法律,电子商务平台被视为中介机构(当这些企业同时还是某些产品的经销商、制造商、进口商或履约服务商时,其就被视为经济运营者)。
技术文档
制造商将必须整理的文件进行汇编就是产品的技术文档,用以提供证据证明已进行合格评定、产品安全且符合所有相关的欧盟法律法规。
检测
在上市前风险评估和技术文档编制这俩环节之间可以进行检测。上市前风险评估确定了与产品相关的危险,并提供了检测项目的清单,这对于证明是否已充分降低每项风险是必要的。测试结果是一份检测报告,将编入技术文档。
使用第三方机构
在本“情况说明”中,术语“使用第三方机构”是指强制要求独立检测实验室或认证机构参与产品的合格评定。