技术文档

定义 

制造商将必须整理的文件进行汇编就是产品的技术文档，用以提供证据证明已进行合格评定、产品安全且符合所有相关的欧盟法律法规。

产品安全方面适用的法律法规在附件中（称为“技术文档内容”）对技术文档相关的要求中进行了说明。

一般要求和义务 

一些适用于消费品技术文档的一般要求：

• 语言
  • 技术文档中的文件可以使用包括英语在内的任何欧盟官方语言文字。
  • 欧盟《符合性声明》用字必须为产品销售国使用的语言文字。

• 使用说明和警示标识用字必须始终有产品销售国使用的语言文字。使用说明和警示标识用字仅为英语是不够的。

• 技术文档的保存：
  • 在最后一款产品售出后，技术文件应保存10年。
  • 文档可以存储在计算机上，或以纸质文件以及制造商偏好的其他形式进行保存。
• 制造商必须能够应要求在10天内将整个技术文档或其任何部分寄送给欧洲市场监管机构。

在某些情况下（见“情况说明”——“使用第三方机构”），产品必须寄送给欧盟的通告机构进行EC型式检验。在这种情况下，技术文档中要加入下列内容：

• 制造商已提交给欧盟的通告机构的文件副本；
• EC型式检验证书副本。

技术文档内容 

不同指令之间存在细微差别，所以检查适用法律法规的要求一直都非常重要。不管怎样，下面以玩具和电器电子产品为例，说明这两个产品类别所需的相关信息：

玩具 

玩具的技术文档应包含以下信息：

• 玩具设计和生产的详细说明；
• 玩具中使用的零部件和材料的清单；
• 玩具中所用化学品的安全资料表；
• 上市前风险评估，包括分析玩具可能存在的化学、机械、物理、电气、易燃、卫生和辐射方面的危险；
• 遵循的合格评定程序的说明；
• 欧盟《符合性声明》副本；
• 制造商及仓储地址；
• 表明玩具符合协调标准的检测报告；
• 制造商实施的生产控制方法说明。

电器电子产品 

电器电子产品的技术文档应包含以下信息：

• 生产前风险管理的结果；
• 产品和其类似产品的说明，包括预定用途；
• 详细的结构图以及计算和其他调查的结果（如有），包括理解结构图和其他信息所需的详细说明；
• 所有测试的检测报告（针对电器电子产品要证明产品符合《低电压指令》、《EMC指令》和《ROHS指令》）；
• 对于受能耗法规管控的产品，证明产品符合《生态设计指令》和实施措施的检测报告；
• 对于需要能效标签的产品，用于确定能效等级的检测报告或其他文件；
• 使用的协调标准和其他标准及技术规范的清单；
• 签名并注明日期的欧盟《符合性声明》的副本；
• 产品铭牌和使用说明的副本；
• 制造商实施的生产控制方法的说明。

制造商可以在技术文档中包含其他文件（如合适）。建议包含一份文档的内容清晰、结构明了的目录，以及产品变更的列表并包含制造商就变更对产品安全影响的分析。

更多指导文件 

技术文档的通用指导文件：

• 2022欧盟产品规则实施“蓝色指南”

玩具的指导文件：

• 技术文档指导文件（英文版）
• 技术文档指导文件（中文版）
• 如欲获取更多关于玩具的指导文件，可前往网页“玩具安全指南”。

电器电子产品的指导文件

• 2014/35/EU号LVD指令——指令实施指南——2018年8月。

相关内容 

• CE标志
• 合格评定
• 符合性声明
• 欧盟消费者保护
• 欧盟市场监管
• 产品安全检查清单
• 召回程序
• 风险管理
• “安全门”/RAPEX
• 在线销售
• 检测
• 使用第三方机构

 你还可以访问“SPEAC学院”，了解更多有关欧盟安全要求的信息。