合格评定

定义

合格评定是制造商必须遵循，以证明其产品符合所有适用的欧盟法律法规的过程。该流程适用于所有产品，包括必须加贴CE标志的产品和不得加贴CE标志的产品——这类产品如果加贴了是违法的。本“情况说明”概述了合格评定的整个流程，还有更多的“情况说明”对其进行补充——其中提供了每个步骤的更多细节。

方法

合格评定流程包含六个环节：

1. 确定适用的法规。
2. 确定是否有适用于产品的协调标准。
3. 实施生产前风险管理（链接），以确保妥善处理了产品中的所有危险。
4. 检测产品。
5. 编制技术文档。（链接）
6. 如果产品必须加贴CE标志，则必须起草欧盟《符合性声明》，并加贴CE标志。（链接）

下文说明了各个环节将要进行的工作 ：

确定适用的法规

• 前往指令列表，查看哪条适用 。
• 查看指令中的产品定义。它们提供了需要管控的范围。
• 确认可能与产品相关的内容。

请注意，可能有若干指令适用于同一款产品。例如，对于电器电子产品和电玩具来说，情况就通常是如此。

确定适用的协调标准

对每条适用的指令执行以下步骤：

• 通过指令列表查找指令。
• 点击链接并前往每个指令的主页。
• 滚动至页面底部，其上显示“协调标准的标题和参考内容的汇总列表”。
• 以你喜欢的格式（pdf或excel）打开汇总列表。

如果一个标准不能满足所有相关的基本要求，那么同一款产品可能有多个适用的标准。

注：欧洲标准的全文只能从成员国级标准化机构购买。下面的CEN（欧洲的标准化机构）的网页上提供了各成员国标准化机构网站的链接。此外，在国内可通过中国标准信息服务网获取欧洲标准。

实施生产前风险管理

在“情况说明”——“风险管理”中给出了如何实施的指南。（链接)

检测产品

对产品进行检测，以验证其通过了上市前风险管理中确定的所有测试。请查阅“情况说明”——“检测”。（链接）

编制技术文档

在“情况说明”——“技术文档”中给出了如何编制的指南。（链接）

CE标志

如果产品上必须加贴CE标志，则制造商必须起草并签署欧盟《符合性声明》，然后在产品上加贴CE标志。

有单独的“情况说明”对欧盟《符合性声明》进行说明。（链接）

“情况说明”——“CE标志”中详细说明了CE标志及其在产品上加贴的原则。（链接）

指导文件

• 业内人士用CE标志指南
• 2020欧盟产品规则实施“蓝色指南”

相关内容

• CE标志
• 符合性声明
• 欧盟消费者保护
• 欧盟市场监管
• 产品安全检查清单
• 召回程序
• 风险管理
• “安全门”/RAPEX
• 在线销售
• 技术文档
• 检测
• 使用第三方机构

 你还可以访问“SPEAC学院”，了解更多有关欧盟安全要求的信息。