中欧消费品安全提升
紫外线消毒器(也称为紫外线消毒器或杀菌灯)是通过不同的技术清除物体表面或空气中有害物质(例如SARS-CoV-2)的器具。该类产品共包括两大产品组别:
本“情况说明”适用于与交流电相连的设备、通过适配器连接的设备,以及电池供电的设备。
本“情况说明”适用于设计用于个人住宅、办公室或商铺环境的设备。它不适用于预定供卫生部门(如医院)使用的设备。
目前已经编制了一份全面的指导文件,包括了适用于本“情况说明”所涵盖的产品的要求,请点击此处
下面列出了该产品类别中最常见的危险 ;
1. 辐射风险:
2. 电气风险:
3. 与热有关的风险:
4. 机械物理风险:
这是常见风险示例的清单。然而,制造商必须对紫外线消毒器进行评估,评估内容应涵盖与其相关的所有可能的风险,以及可能采取的减轻这些风险的措施。风险的一般定义及其与危险的关系请查阅“情况说明”——“风险管理”。
可在“安全门”网站上获取针对欧盟在售的危险紫外线消毒器所采取措施的具体案例。在文本搜索框中输入“紫外线消毒器”(但不要加引号)并在“产品类别”下选择“电器和电子设备”可以查看被通报的案例。更好地了解紫外线消毒器安全评估中或紫外线消毒器制造商所犯的错误,有助于避免重蹈覆辙。
这些产品主要受《个体防护装备条例(EU) 2016/425》的监管。该指令规定了紫外线消毒器在欧盟上市前必须符合的安全要求,紫外线消毒器必须符合该指令中规定的基本安全要求。更具体的细节请点击此处查看。
此外,如果电器和电子设备能够进行无线通信(例如,包含蓝牙或Wi-Fi),则应符合《无线电设备指令》的要求。
同时,还请查看“情况说明”——“电源、充电器和适配器”,了解外部电源的安全要求。
所有其他电器(交流电时额定电压低于在50V,直流电时额定电压低于75V)和LVD未涵盖的风险均受《通用产品安全指令》(GPSD)管控。该指令规定,只有安全的消费品才能在欧盟上市销售。紫外线消毒器必须符合该指令中规定的通用安全要求。更具体的细节请点击此处查看。
欧盟有电器电子产品方面的“协调标准”。如果这些标准被《欧盟官方公报》(OJEU)引用,则符合这些标准的电子电器产品被认为符合适用的法规中的基本安全要求。可点击此处获取有关电器电子产品协调标准的列表和更多信息。
没有单独协调标准专门适用于紫外线消毒器。使用者必须将不同标准的相关安全要求结合起来:
EN 60335-1:2012
该标准规定了家用电器的通用安全要求。
EN 60335-2-109:2010
该标准规定了紫外线水处理设备的特殊安全要求。阅读时必须与……结合
EN 60335-1:2012.
特别是第7条和第32条规定了与紫外线消毒器相关的安全要求。然而,该标准涵盖了其他安全问题,强烈建议制造商参考整个标准。
EN ISO 15858:2016
该标准规定了使用紫外线灯设备的最低人体安全要求。
EN 62311:2008
该标准规定了电磁场(0 Hz-300 GHz)相对于人体曝露限值的测量方法和安全要求。
EN 62471:2008
该标准规定了与灯和灯系统的光生物安全性相关的测量方法和安全要求。
在OJEU上发布的最新和相关的协调版本应适用于您的产品,以确保其提供了符合的假设。
注:欧洲标准的全文只能从成员国级标准化机构购买。下面的CEN (欧洲的标准化机构)的网页上提供了各成员国标准化机构网站的链接。此外,在国内可通过
制造商需要熟悉所有适用于他们自身产品的法律法规,此外下面还进一步总结了一些重要、适用的法律法规:
必须包含下列信息:
许多类型的紫外线消毒器都必须要有安全警告和说明书,以提醒用户注意风险和如何避免伤害。
你还可以访问“SPEAC在线学习平台”,了解更多有关欧盟安全要求的信息。
本网站所提供的信息已于2022年度更新。请注意,在相关法律法规、标准和指导文件后续修订期间,本网站所提供的某些信息可能会发生变更。有关欧盟产品安全规定的官方信息更新,请参考欧盟委员会相关网页的链接。
本文件是在欧盟的资金支持下编制的,其内容由“中欧消费品安全提升”项目全权负责,不一定反映欧盟的观点。